復(fù)方地芬諾酯片
通用名稱:復(fù)方地芬諾酯片
英文名稱:Compound Diphenoxylate Tablets
漢語拼音:Fufang Difennuozhi Pian
[成 份] 本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25μg。
核準(zhǔn)日期:2007年04月28日
復(fù)方地芬諾酯片說明書
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[藥品名稱]
通用名稱:復(fù)方地芬諾酯片
英文名稱:Compound Diphenoxylate Tablets
漢語拼音:Fufang Difennuozhi Pian
[成 份]
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25μg。
[性 狀] 本品為白色片。
[適 應(yīng) 癥] 用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。
[規(guī) 格] 每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25μg。
[用法用量] 口服。成人:每次l~2片,每日2~3次,首劑加倍,飯后服。至腹瀉控制時(shí),應(yīng)即減少劑量。小兒:8~12歲,每次l片,每日4次;6~8歲,每次l片,每日3次;2~5歲,每次l片,每日2次。
[不良反應(yīng)] 不良反應(yīng)少見,服藥后偶見口干、惡心、嘔吐、頭痛、嗜睡、抑郁、煩躁、失眠、皮疹、腹脹及腸梗阻等,減量或停藥后消失。
[禁 忌] ①嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎病人有發(fā)生中毒性巨結(jié)腸可能,應(yīng)禁用;②肝硬化、黃疸患者因可誘發(fā)肝性腦病,應(yīng)慎用。
[注意事項(xiàng)] ①本品長期應(yīng)用時(shí)可產(chǎn)生依賴性,但顯然較阿片為弱,肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用;②只宜用常量短期治療,以免產(chǎn)生依賴性;③腹瀉早期和腹脹者應(yīng)慎用;④由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉,細(xì)菌常侵入腸壁粘膜,本品降低腸運(yùn)動(dòng),推遲病原體的排除,反而延長病程,故本品不能用作細(xì)菌性腹瀉的基本治療藥物。
[孕婦及哺乳期婦女用藥] 有致畸作用,孕婦禁用;哺乳期婦女亦應(yīng)慎用。
[兒童用藥] 新生兒和幼兒可引起呼吸抑制,故2歲以下小兒禁用。
[老年用藥]尚不明確。
[藥物相互作用] ①地芬諾酯本身具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用,因其可加強(qiáng)中樞抑制藥的作用,故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用;②與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發(fā)生高血壓危象的潛在危險(xiǎn);③與呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。
[藥物過量] 過量可產(chǎn)生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予納絡(luò)酮解救。
[藥理毒理] 地芬諾酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制劑。對腸道作用類似嗎啡,直接作用于腸平滑肌,通過抑制腸粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕動(dòng)反射而減弱蠕動(dòng),同時(shí)可增加腸的節(jié)段性收縮,從而延長腸內(nèi)容物與腸粘膜的接觸,促進(jìn)腸內(nèi)水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品,協(xié)同加強(qiáng)對腸管蠕動(dòng)的抑制作用。
[藥代動(dòng)力學(xué)] 口服吸收迅速,2小時(shí)達(dá)血濃高峰。在人體內(nèi)主要代謝物為地芬諾辛(diphenoxylic acid),其止瀉作用比母體強(qiáng)5倍。T1/2為2.5小時(shí),地芬諾辛為12~24小時(shí)。
[貯 藏] 密封保存。
[包 裝] 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 30片/瓶 50片/瓶 100片/瓶
[有 效 期] 36個(gè)月。
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)] 中國藥典2015年版二部
[批準(zhǔn)文號(hào)] 國藥準(zhǔn)字H41023169
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱:河南鼎昌藥業(yè)有限公司
地 址:河南省博愛縣工業(yè)園區(qū) 郵政編碼:454450
電話號(hào)碼:0391-8695678 8610829 傳真號(hào)碼:0391-8695738
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